Dokumentationsassistent Arzneimittelherstellung - Pharmazie / CDMO (m/w/d)

Permanent employee, Full or part-time · Dresden

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?
Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Dokumentationsassistent (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

Unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
Keine Schichtarbeit zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
30 Urlaubstage
10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
Moderner Arbeitsplatz mitten im Grünen
Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
3 Kulanztage/ K.O.-Tage
Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-konformen Dokumenten für die Arzneimittelherstellung (insbesondere Prozessvalidierungen und Herstellungsanweisungen) im CDMO-Bereich
Unterstützung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen sowie Change-Control-Verfahren
Mögliche Mitarbeit in der Herstellung (2-3 mal pro Monat in Tagschicht)
Kleinere Laborarbeiten und Dokumentationstätigkeiten im nicht GMP-regulierten Bereich

Dein Profil

Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B1)
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
Idealerweise Berufserfahrungen in der Pharmaindustrie
GMP-Kenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss

Dein Team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit in einem 4-köpfigen Team. Um den hohen Qualitätsstandards effizient zu entsprechen, arbeiten wir Hand in Hand.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de, z.Hd. Sven Schäfer.

Apply for this job

Über uns

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.

Your chance with us

Would you like to become part of an international company in a future-proof industry?

We offer a permanent position in a modern working environment surrounded by greenery (01328 Dresden). As a documentation assistant (m/f/d), you can expect exciting tasks, flexible working time models, and attractive benefits for an optimal work-life balance.

More than just a job

Permanent position in a future-proof and internationally active company
No shift work for the best work-life balance
30 days of vacation
10 paid sick days for your children to support your family
Modern workplace surrounded by greenery
Canteen subsidy, company parking, and e-charging facilities
3 days of goodwill/K.O. days
Job bike and job ticket for sustainable mobility
Team-building company events to foster a strong sense of unity
Accident insurance, including for private use
A wide range of career and development opportunities and other benefits

Your tasks

Creation, revision, and maintenance of GMP-compliant documents for drug manufacturing (in particular process validations and manufacturing instructions) in the CDMO area
Support with deviation and CAPA processes as well as change control procedures
Possible involvement in manufacturing (2-3 times per month during day shifts)
Minor laboratory work and documentation activities in the non-GMP-regulated area

Your profile

Completed vocational training or degree in the field of natural sciences
Good written and spoken English skills (B1)
Very good MS Office skills (Word, Excel, Outlook)
Ideally, professional experience in the pharmaceutical industry
GMP knowledge is an advantage, but not a must

Your team

Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit in einem 4-köpfigen Team. Um den hohen Qualitätsstandards effizient zu entsprechen, arbeiten wir Hand in Hand.

Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de, z.Hd. Sven Schäfer.

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About us

We are ROTOP Pharmaka GmbH, a leading pharmaceutical manufacturer in Germany, headquartered in Dresden-Rossendorf. For more than 25 years, we have developed, manufactured, and supplied cGMP-compliant radiopharmaceuticals for diagnostics and therapy in nuclear medicine and molecular imaging – distributed to more than 40 countries worldwide.

The ROTOP brand stands for quality, reliability, and pharmaceutical expertise. As a radiopharmaceutical manufacturer, we focus on close customer relationships, collaborative partnerships, and tailored radiopharmaceutical solutions for hospitals, clinics, and research partners. Our mission: advancing the medicine of tomorrow – developed and manufactured with responsibility.

ROTOP Pharmaka stands for integrity, expertise, and commitment – from Dresden to the future of nuclear medicine.

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