Mitarbeiter Qualitätsmanagement - Pharma (m/w/d)

Dresden

Vollzeit

Festanstellung

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?

Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
30 Urlaubstage zur Erholung
10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
3 Kulanztage/ K.O.-Tage
Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

Prüfung und Bearbeitung von Abweichungsmanagement (AWM) sowie CAPA-Vorgängen (Corrective and Preventive Actions), sowie die Nachverfolgung und Überwachung der daraus resultierenden Maßnahmen
Überwachung der Bearbeitung von Risikoanalysen (RiAs)
Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und Qualifizierungsdokumentationen
Erstellung/Bearbeitung GMP Dokumente, einschließlich der Contaminations-Control-Strategy (CCS)
Teilnahme und Unterstützung bei interne/externe Audit, sowie Selbstinspektionen
Optimierung vorhandener Dokumentationsstrukturen, papierbasierter GMP Prozesse und QM Dokumente unter Abgleich der gesetzlichen Rahmenbedingungen (GMP Leitfaden)
Unterstützung bei definierten Routinetätigkeiten in der QM-Abteilung (z.B. Begleitung MediaFills, Batch Record)

Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/ CTA o.ä.
Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Hohe IT-Affinität, sorgfältige und präzise Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Fähigkeit zur selbständigen Koordination von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung übergreifender Zusammenhänge
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Bewirb dich jetzt direkt über unser Online-Bewerbungsportal: https://rotop-pharmaka-gmbh.jobs.personio.de/

About us

We are ROTOP Pharmaka GmbH, a leading pharmaceutical manufacturer in Germany, headquartered in Dresden-Rossendorf. For more than 25 years, we have developed, manufactured, and supplied cGMP-compliant radiopharmaceuticals for diagnostics and therapy in nuclear medicine and molecular imaging – distributed to more than 40 countries worldwide.

The ROTOP brand stands for quality, reliability, and pharmaceutical expertise. As a radiopharmaceutical manufacturer, we focus on close customer relationships, collaborative partnerships, and tailored radiopharmaceutical solutions for hospitals, clinics, and research partners. Our mission: advancing the medicine of tomorrow – developed and manufactured with responsibility.

ROTOP Pharmaka stands for integrity, expertise, and commitment – from Dresden to the future of nuclear medicine.